Để dược liệu nhập khẩu được phép sử dụng tại các cơ sở y tế, nhà cung cấp không chỉ cần đáp ứng yêu cầu về nguồn gốc mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn liên quan đến chất lượng, an toàn và hiệu quả điều trị. Cùng tìm hiểu về những tiêu chí cốt lõi được xem là “hàng rào kỹ thuật” quan trọng, giúp cơ sở y tế kiểm soát rủi ro, bảo vệ người bệnh và đảm bảo tính khoa học trong quá trình sử dụng dược liệu.

KIỂM TRA DƯỢC ĐIỂN VÀ NGUỒN GỐC – NỀN TẢNG BẮT BUỘC CỦA DƯỢC LIỆU NHẬP KHẨU AN TOÀN

Dược liệu nhập khẩu, đặc biệt từ Trung Quốc, đóng vai trò quan trọng trong hệ thống khám chữa bệnh bằng Y học cổ truyền tại Việt Nam. Tuy nhiên, đi cùng với nguồn cung phong phú là những lo ngại kéo dài về chất lượng, an toàn và tính minh bạch của nguyên liệu đầu vào.

Để đảm bảo hiệu quả điều trị và an toàn cho người bệnh, việc kiểm soát dược liệu không thể chỉ dừng ở khối lượng hay giá thành, mà phải dựa trên các tiêu chí đánh giá khoa học và pháp lý nghiêm ngặt. Trong chuỗi bài này, Anvy phân tích 4 tiêu chí cốt lõi bắt buộc trong kiểm soát chất lượng dược liệu nhập khẩu.

Tiêu chí 1: Kiểm tra đạt chuẩn dược điển và nguồn gốc

Đây là tiêu chí đầu tiên mang tính pháp lý và nhận dạng sơ bộ, là điều kiện tiên quyết để đảm bảo dược liệu đúng chủng loại và có hồ sơ rõ ràng.

Phù hợp với dược điển Việt Nam và dược điển Trung Quốc
Dược liệu khi cung cấp cho cơ sở y tế phải có hồ sơ kiểm nghiệm chứng minh đạt các tiêu chuẩn được quy định trong dược điển. Việc định danh chính xác tên khoa học (Latin) của dược liệu là yêu cầu bắt buộc. Ví dụ, dược liệu thục địa phải được xác định đúng là rễ củ cây *Rehmannia glutinosa* theo Dược điển Việt Nam.

Bên cạnh đó, các chỉ tiêu cơ bản như độ ẩm, tỷ lệ tạp chất, độ tro cũng cần được kiểm tra nghiêm ngặt. Dược liệu đạt chất lượng thường có độ ẩm thấp (thường dưới 13%) nhằm hạn chế nguy cơ phát sinh nấm mốc trong quá trình bảo quản.

Anvy chỉ lựa chọn nhập khẩu nguyên liệu từ các vùng trồng đạt chuẩn GACP, đảm bảo truy xuất nguồn gốc rõ ràng cho từng lô dược liệu ngay từ khâu đầu vào.

Đánh giá cảm quan và hồ sơ nguồn gốc
Cảm quan là bước kiểm tra quan trọng giúp phát hiện sớm các bất thường. Dược liệu đạt chuẩn không có màu sắc quá sáng hoặc quá sẫm, không xuất hiện mùi lạ như mùi hóa chất, lưu huỳnh, và không có dấu hiệu mối mọt hay ẩm mốc.

Song song với đó, nhà cung cấp phải cung cấp đầy đủ hồ sơ chứng minh nguồn gốc, bao gồm giấy chứng nhận phân tích (Certificate of Analysis – C.O.A) của nhà sản xuất, thể hiện quá trình kiểm soát chất lượng xuyên suốt từ khâu nuôi trồng, thu hái đến sơ chế.

Anvy chỉ lựa chọn nhập khẩu nguyên liệu từ các vùng trồng đạt chuẩn GACP, đảm bảo truy xuất nguồn gốc rõ ràng cho từng lô dược liệu ngay từ khâu đầu vào.

Kiểm tra dược điển và nguồn gốc là điều kiện cần, nhưng chưa đủ. Dược liệu chỉ thực sự an toàn khi vượt qua được các hàng rào kiểm soát độc hại và vi sinh nghiêm ngặt hơn.

Anvy áp dụng mô hình kiểm soát chất lượng toàn diện với hệ thống phòng kiểm nghiệm và kho bảo quản hiện đại, đảm bảo dược liệu nhập khẩu đáp ứng đầy đủ các tiêu chí an toàn và hiệu quả điều trị.
Hotline tư vấn: 1800 234 558