Trong nhiều thập kỷ, dược liệu nhập khẩu đã trở thành nguồn nguyên liệu quan trọng cho các nhà sản xuất dược phẩm và thực phẩm bảo vệ sức khỏe. Tuy nhiên, phía sau những lô hàng tưởng như “đã được kiểm tra đầy đủ” lại tồn tại không ít rủi ro: sự dao động về hàm lượng hoạt chất, tồn dư thuốc bảo vệ thực vật, kim loại nặng hay vi sinh vượt ngưỡng an toàn. Những rủi ro này không chỉ làm giảm hiệu lực dược lý của dược liệu, mà còn trực tiếp ảnh hưởng đến chất lượng sản phẩm cuối cùng.

Đó là lý do Anvy xây dựng Quy trình kiểm soát 3 lớp, nhằm bảo đảm mọi lô dược liệu nhập khẩu đều an toàn tuyệt đối và đạt hàm lượng hoạt chất ổn định – điều kiện tiên quyết để chuẩn hóa thảo dược:

LỚP KIỂM SOÁT THỨ NHẤT – THẨM ĐỊNH NGUỒN GỐC & ĐÁNH GIÁ AN TOÀN

Đây là “hàng rào” đầu tiên và cũng là quan trọng nhất trong chuỗi kiểm soát 3 lớp của Anvy. Mục tiêu của lớp 1 là loại bỏ tất cả nguy cơ về chất lượng ngay từ gốc: từ vùng trồng, điều kiện canh tác đến mức độ an toàn của nguyên liệu thô.

1. Xác minh nguồn gốc & tuân thủ GACP

Anvy đánh giá nhà cung cấp dựa trên các tiêu chí nghiêm ngặt:
– Chủng loại giống và đặc tính thực vật
– Đất – nước – khí hậu tại vùng trồng
– Quy trình canh tác, lịch sử sử dụng phân bón/thuốc BVTV
– Hồ sơ tuân thủ GACP
Chỉ những vùng trồng đáp ứng đầy đủ tiêu chuẩn mới được đưa vào danh sách được phép cung ứng nguyên liệu cho Anvy.

2. Phân tích kim loại nặng & hóa chất tồn dư

Trước khi giao dịch, mẫu dược liệu được kiểm tra bằng:
– AAS (Atomic Absorption Spectrometry) – định lượng kim loại nặng
GC-MS/MS —phát hiện tồn dư thuốc bảo vệ thực vật và tạp chất độc hại
Những mẫu vượt ngưỡng an toàn theo dược điển sẽ lập tức bị loại bỏ.
Chỉ những lô dược liệu vượt qua lớp kiểm soát thứ nhất mới được chuyển sang lớp 2 – nơi chúng được ổn định, bảo vệ hoạt chất để chuẩn bị cho kiểm tra chuyên sâu.

LỚP KIỂM SOÁT THỨ HAI: ỔN ĐỊNH VÀ BẢO QUẢN TẠM THỜI

Sau khi vượt qua lớp kiểm soát nguồn gốc, dược liệu được chuyển vào khu vực cách ly để bước vào lớp kiểm soát thứ 2.

1. Sơ chế & sấy nhiệt độ thấp

Mục tiêu là đưa dược liệu về trạng thái tối ưu mà không làm mất hoạt chất.
– Loại bỏ tạp chất
– Sấy lạnh hoặc sấy chân không để giữ nguyên cấu trúc hoạt chất
– Điều chỉnh độ ẩm về mức an toàn
Nhờ đó, dược liệu không bị oxy hóa hay biến tính trước khi kiểm tra chuyên sâu.

2. Kiểm soát môi trường bảo quản

Dược liệu được lưu trữ trong phòng cách ly với:
– Nhiệt độ – độ ẩm được giữ ở ngưỡng tối ưu
– Kiểm soát chặt vi sinh và nấm mốc
– Quy trình cách ly tuyệt đối nhằm tránh lẫn tạp
Khi mẫu đạt ổn định, lô hàng bước vào lớp kiểm soát cuối cùng.

LỚP THỨ BA: ĐỊNH LƯỢNG & CHUẨN HÓA HOẠT CHẤT

1. Kiểm tra hoạt chất bằng HPLC

Sắc ký lỏng hiệu năng cao (HPLC) cho phép phân tách và định lượng chính xác hàm lượng các hoạt chất chính – yếu tố quyết định hiệu lực dược lý.
Kết quả HPLC là cơ sở khoa học để Anvy: Xác nhận dược liệu đạt chuẩn, hoặcc loại bỏ lô hàng nếu hoạt chất không đạt ngưỡng cam kết.

2. Quyết định nhập kho

– Lô đạt chuẩn => Chuyển vào kho GSP, cấp chứng nhận chuẩn hóa.
– Lô không đạt => Từ chối, trả về hoặc loại bỏ.

Quy trình kiểm soát 3 lớp của Anvy không chỉ đảm bảo an toàn tuyệt đối cho dược liệu nhập khẩu, mà còn tạo nên sự ổn định, đồng nhất và minh bạch về hoạt chất – yếu tố cốt lõi của Chuẩn hóa thảo dược.
Đó cũng là lý do Anvy trở thành đối tác tin cậy của nhiều đơn vị sản xuất trong nước.

Liên hệ ngay với đội ngũ chuyên gia của Anvy để nhận tư vấn chuyên sâu về các loại dược liệu đạt chuẩn. Hotline: 1800.234.558