Để dược liệu nhập khẩu được phép sử dụng tại các cơ sở y tế, nhà cung cấp không chỉ cần đáp ứng yêu cầu về nguồn gốc mà còn phải tuân thủ nghiêm ngặt các tiêu chuẩn liên quan đến chất lượng, an toàn và hiệu quả điều trị. Cùng tìm hiểu về những tiêu chí cốt lõi được xem là “hàng rào kỹ thuật” quan trọng, giúp cơ sở y tế kiểm soát rủi ro, bảo vệ người bệnh và đảm bảo tính khoa học trong quá trình sử dụng dược liệu.

ĐỊNH TÍNH – ĐỊNH LƯỢNG HOẠT CHẤT, TIÊU CHÍ QUYẾT ĐỊNH HIỆU QUẢ ĐIỀU TRỊ

Trong thực hành lâm sàng, không ít trường hợp dược liệu đạt yêu cầu an toàn nhưng hiệu quả điều trị không như kỳ vọng. Nguyên nhân nằm ở hàm lượng và chất lượng hoạt chất không được kiểm soát đầy đủ.

Tiêu chí 4: Định tính và định lượng hoạt chất

Định tính hoạt chất đặc trưng
Mục tiêu của định tính là xác nhận sự hiện diện của nhóm hoạt chất chính như alcaloid, flavonoid, saponin thông qua các phương pháp hóa học hoặc sắc ký lớp mỏng (TLC). Đây là bước quan trọng giúp phát hiện dược liệu bị giả mạo hoặc pha trộn với nguyên liệu không có giá trị dược lý.

Định lượng hoạt chất chính
Ở mức độ cao hơn, các kỹ thuật phân tích hiện đại như HPLC được sử dụng để xác định hàm lượng hoạt chất có tác dụng điều trị. Ví dụ, dược liệu sâm cần đạt hàm lượng Ginsenoside tối thiểu, hay Hoàng Liên phải đáp ứng tiêu chuẩn Berberin theo quy định.
Hàm lượng hoạt chất không ổn định hoặc quá thấp sẽ làm giảm hiệu quả điều trị, ảnh hưởng trực tiếp đến uy tín chuyên môn của cơ sở y tế.
Với định hướng phát triển thảo dược chuẩn hóa, Anvy cam kết cung cấp dược liệu có hàm lượng hoạt chất được định lượng rõ ràng và ổn định, đảm bảo giá trị dược lý thực tế thay vì chỉ đáp ứng tiêu chí khối lượng.

KẾT LUẬN

Việc áp dụng đồng bộ 4 tiêu chí: kiểm tra dược điển – nguồn gốc, kiểm soát dư lượng độc hại, đánh giá vi sinh – nấm mốc và định tính – định lượng hoạt chất là yêu cầu bắt buộc đối với mọi nhà cung cấp dược liệu uy tín.
Anvy áp dụng mô hình kiểm soát chất lượng toàn diện với hệ thống phòng kiểm nghiệm và kho bảo quản hiện đại, đảm bảo dược liệu nhập khẩu đáp ứng đầy đủ các tiêu chí an toàn và hiệu quả điều trị.
Hotline tư vấn: 1800 234 558